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        1. 成份:本品主要成份為醋氯芬酸,其化學成份為:2-[2-[2-26-二氯苯基)] 酰氧基]乙酸。

          主要功能:骨關節炎、類風濕性關節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。


          【藥品名稱】

          通用名稱:醋氯芬酸腸溶片

          商品名稱:維樸芬

          英文名稱:Aceclofenac Enteric- Coated Tablets

          漢語拼音:Culüfensuan Changrong Pian

          【成份】

          本品主要成份為醋氯芬酸,其化學成份為:2-[2-[2-26-二氯苯基)] 酰氧基]乙酸。

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          分子式:C16H13Cl2NO4

          分子量:354.19

          【性狀】

          本品為腸溶包衣片,除去腸溶衣后顯類白色。

          【適應癥】骨關節炎、類風濕性關節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

          【規格】0.1g

          【貯藏】密封保存

          【包裝】聚氯乙烯固體藥用硬片/藥品鋁箔。10/板×1/盒;10/板×2/盒;10/板×3/盒;12/板×1/盒;12/板×2/盒。

          【有效期】24個月。

          【執行標準】YBH08632003-2014Z

          【批準文號】國藥準字H20031249

          上市許可持有人

          企業名稱:四川維奧制藥有限公司

          注冊地址:四川省成都市彭州市天府東路652

          生產企業

          企業名稱:四川維奧制藥有限公司


          骨關節炎、類風濕性關節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

          口服,用至少半杯水送下,可與食物同服。

          成人每日兩次,每次1片(0.1g)或遵醫囑。

          肝功能不全病人:具有輕、中度肝功能不全的病人應減少醋氯芬酸用藥劑量,推薦初始劑量為每天1片(0.1g)。

          腎功能不全病人:輕、中度腎功能不全患者無需調整劑量,但應慎用。


          【注意事項】

          1. 避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。

          2. 根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。

          3. 在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。

          4. 針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。

          5. 和所有非甾體抗炎藥NSAIDs)一樣,本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。

          6. 有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。

          7. NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現,應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時,應停用本品。

          【禁忌】

          1.已知對本品過敏的患者。

          2. 服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。

          3. 禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。

          4. 有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。

          5. 有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。

          6. 重度心力衰竭患者。


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